新指定医薬部外品への代替新規承認申請等の取扱いについて 区分 医薬部外品 文書番号 医薬審第487号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 既に医薬品として承認を受けた品目で新基準に適合させるための代替新規承認申請を行う場合には承認の優先的な処理を行うこととしており、その承認及び許可の申請等の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)