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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA　http://www.fda.gov/】

・プエルトリコにおける復興への取り組みと、IV salineおよびアミノ酸製剤の不足緩和のための継続的取り組みの最新情報に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., update on recovery efforts in Puerto Rico, and continued efforts to mitigate IV saline and amino acid drug shortages
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm591391.htm

・FDA、American CryoStem Corporationに対し未承認の幹細胞製品AtcellについてGMPからの著しい逸脱を警告
・FDA warns American CryoStem Corporation of significant deviations related to its unapproved stem cell product, Atcell
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm591371.htm

・医薬品の競争とアクセスの促進および値下げを目的とした、後発医薬品のレビュー効率化のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new steps to facilitate efficient generic drug review to enhance competition, promote access and lower drug prices
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm591184.htm

・FDA、糖尿病性足潰瘍の治療装置の販売を許可
・FDA permits marketing of device to treat diabetic foot ulcers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm590784.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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