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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA　http://www.fda.gov/】

・FDA、Gilenyaの適応を小児患者における多発性硬化症治療に拡大
・FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607501.htm

・トランプ米大統領の薬価引き下げに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the Trump Administration’s plan to lower drug prices
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607495.htm

・FDA、Youth Tobacco Prevention Planの一環として、子供用食品を模したパッケージや広告でE-リキッドを販売した業者に対し、新たに警告
・FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607327.htm

・FDA、幹細胞診療所2軒に対し終局差し止め命令を求める
・FDA seeks permanent injunctions against two stem cell clinics
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607257.htm

・FDA、胃腸管出血治療用の内視鏡の販売を許可
・FDA permits marketing of new endoscopic device for treating gastrointestinal bleeding
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm606799.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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