「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について（平成29年7月4日薬生薬審発0704第1号）

《概要》
薬局製造販売医薬品の取扱いについては「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」（平成17年3月25日薬食審査発第0325009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「薬局製剤通知」）により示されています。
コデインリン酸塩水和物またはジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品（以下「コデイン類含有医薬品」）の安全対策について、平成29年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で検討が行われた結果、呼吸抑制のリスクを低減するため、12歳未満の小児の用法・用量の承認を受けているコデイン類含有医薬品について、当該用法・用量を削除するための承認事項一部変更承認申請を行うこととされました。
これに伴い薬局製剤通知の一部が改正され、「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」（平成28年3月28日薬生審査発0328第15号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知）別添「薬局製剤指針」のうちジヒドロコデインリン酸塩散1％または桜皮エキスAを含む処方の用法及び用量が改正されました。

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.07.07