日本薬局方外医薬品規格第4部に係る医薬品の製造(輸入)承認申請等について 区分 医薬品 文書番号 医薬審第1509号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 日本薬局方外医薬品規格第4部の創設に伴う抗生物質医薬品の承認申請等の細部取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)