「既承認医療用具との同一性に関する資料」作成上の留意点について 区分 医療機器 文書番号 医薬審第1677号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 承認審査の一層の迅速化を図るため、当該資料作成上の留意点がまとめられました。 通知本文はこちら（PDF）
