区分

none

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認
・Two additional countries to benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections
https://www.ema.europa.eu/en/news/two-additional-countries-benefit-eu-us-mutual-recognition-agreement-inspections

・医薬品の並行流通のための新たなオンラインプラットフォーム
・New online platform for parallel distribution
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-online-platform-parallel-distribution

・欧州医薬品庁、製造販売承認を効率的に進めるためのチェックリストを開始
・EMA launches checklist to facilitate validation for initial marketing authorisation applications
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-launches-checklist-facilitate-validation-initial-marketing-authorisation-applications

・EUにおける新たな医薬品安全特性
・New safety features for medicines sold in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-safety-features-medicines-sold-eu

・欧州医薬品庁、動物用抗菌剤のリスク分類に関する公聴を開始
・Risk classification of antimicrobials used in animals opens for public consultation
https://www.ema.europa.eu/en/news/risk-classification-antimicrobials-used-animals-opens-public-consultation

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org