医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について 区分 医薬品 文書番号 医薬発第256号 発信者 厚生省医薬安全局長 《概要》 国外で行われた前臨床試験及び臨床試験に基づき作成された資料のうち、原文が英文で記載されたものについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)