薬事法施行規則改正等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 医薬審第310号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 施行規則別表第一からの削除品目に関する医療用具製造(輸入)承認申請の細部の取扱い及び承認不要医療用具に係る基準の運用上の留意事項等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)