法令改正

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件(令和2年1月23日厚生労働省告示第15号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。   告示本文はこちら(PDF)   《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL h...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件(令和2年4月8日厚生労働省告示第179号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第2項の規定により、住所を変更した旨の届出のあった1...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録をした旨を公示する件(令和2年4月8日厚生労働省告示第178号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関として新たに1機関が登録された旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第1項の規定に基づき公示され...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件(令和2年4月8日厚生労働省告示第177号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第3項の規定により、その住所及び試験検査を行う事業所...

【告示】令和2年度の血液製剤の安定供給に関する計画(令和2年3月31日厚生労働省告示第162号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第25条第1項の規定に基づき令和2年度の血液製剤の安定供給に関する計画が策定され、同条第6項の規定により告示されました。本計画は令和2年4月1日から適用されます。   告示本文はこちら(PDF)   《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の...

【告示】令和2年度の献血の推進に関する計画(令和2年3月31日厚生労働省告示第161号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第10条第1項の規定に基づき令和2年度の献血の推進に関する計画が策定され、同条第3項において準用する同法第9条第5項の規定により告示されました。 本計画は令和2年4月1日から適用されます。   告示本文はこちら(PDF)   《DATA》 出典:厚生労働省法令等データ...

【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件(令和2年3月27日厚生労働省告示第104号)

《概要》 厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年厚生労働省告示第495号)第1条第1号及び第1条の2の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準(平成20年厚生労働省告示第129号)の一部が改正され、令和2年4月1日から適用されます。   告示本文はこちら(PDF)   《DATA》 出典:厚...

【告示】放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件(令和2年3日31日厚生労働省告示第142号)

《概要》 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令(令和年厚生労働省令第63号)の施行に伴い、放射性物質の数量等に関する基準(平成12年厚生省告示第399号)の一部が改正され、令和2年4月1日から適用されます。ただし、第4条、第13条及び第17条の改正規定は、令和3年4月1日から適用されます。   告示本文はこちら(PDF)   《DATA》...

【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令(令和2年3日31日厚生労働省令第63号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145)第9条第1項、第18条第1項及び第2項、第23条の2の15第1項及び第2項並びに第36条の2第1項の規定に基づき、放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、放射性医薬品の製造及び取扱規則(昭和36年厚生省令第4号)の一部が改正されます。 本省令は令和2年4月1...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令(令和2年3月27日厚生労働省令第52号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)の施行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されま...