新たに承認された第一類医薬品について
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項の規定に基づき、12月20日付で承認された、本通知別添の医薬品について、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第159条の2の表第2号上欄に掲げる医薬品に該当することから、薬事法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品となる旨、通知されました。
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通知
新たに承認された第一類医薬品について
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項の規定に基づき、12月20日付で承認された、本通知別添の医薬品について、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第159条の2の表第2号上欄に掲げる医薬品に該当することから、薬事法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品となる旨、通知されました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項の規定に基づき、12月20日付で承認された、本通知別添の医薬品について、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第159条の2の表第2号上欄に掲げる医薬品に該当することから、薬事法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品となる旨、通知されました。
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治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について
《概要》
12月20日、オキサリプラチン製剤（販売名：エルプラット点滴静注液50mg、同100mg及び同200mg）、イリノテカン塩酸塩水和物製剤（販売名：カンプト点滴静注40mg及び同100mg並びにトポテシン点滴静注40mg及び同100mg）、フルオロウラシル製剤（販売名：5-FU注250mg及び同1000mg）及びレボホリナートカルシウム製剤（販売名：アイソボリン点滴静注用25mg及び同10...
フェンタニル１日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》
12月20日付でフェンタニル1日用経皮吸収型製剤（販売名：ワンデュロパッチ0.84mg、同1.7mg、同3.4mg、同5mg及び同6.7mg。）については、「慢性疼痛」に係る効能効果を追加する承認事項一部変更承認が行われ、その使用に当たっては、3日用製剤（フェンタニル3日用経皮吸収型製剤（販売名：デュロテップMTパッチ2.1mg、同4.2mg、同8.4mg、同12.6mg 及び同16.8...
「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について
《概要》
12月20日付で塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠18mg及び同錠27mg）について、成人期における注意欠陥/多動性障害（AD／HD）に係る効能効果を追加する承認事項一部変更承認を行ったことに伴い、留意事項通知の一部を本通知のとおり改正することとした旨、通知されました。
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麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）
《概要》
12月20日付で公布された麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（平成25年厚生労働省令第132号）に関し、その改正要旨と施行日につき通知されました。
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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
《概要》
12月20日付で麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（平成25年政令第355号）が本通知別添のとおり公布された旨、及びその改正要旨・施行期日・留意事項等につき通知されました。
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携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの一部改正について
《概要》
12月20日付で麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（平成25年厚生労働省令第132号）が公布されたことに伴い、携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きについて定める「携帯による医療療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について」（平成25年7月１日付薬食監麻発第0701第5号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知）の別添「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出...
新医薬品の再審査結果 平成25年度（その４）について
《概要》
薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了した20品目の新医薬品に関し、本通知別表のとおり結果が通知されました。
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