「使用上の注意」の改訂について
《概要》医薬品の「使用上の注意」の改訂につき、通知されました。
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通知
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について
《概要》日本工業規格T 3258の改正に伴い、硬膜外麻酔用カテーテル承認基準が改正されました。
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麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について
《概要》日本工業規格T 3306の改正に伴い、麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準が改正されました。
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硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について
《概要》日本工業規格T 3304の改正に伴い、硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準が改正されました。
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麻酔脊髄用針承認基準の改正について
《概要》日本工業規格T 3308の改正に伴い、麻酔脊髄用針承認基準が改正されました。
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インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について
《概要》日本工業規格T 3253の改正に伴い、インスリン皮下注射用筒等承認基準が改正されました。
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中心静脈用カテーテル承認基準の改正について
《概要》日本工業規格T 3218の改正に伴い、中心静脈用カテーテル承認基準が改正されました。
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医薬品等の誤飲防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）
《概要》平成24年12月27日付厚生労働省医薬食品局審査管理課化学物質安全対策室報告書「平成23年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」が公表され、特に小児の誤飲事故に関する報告において、医薬品・医薬部外品の誤飲による要処置事例・入院事例が多く報告されています。これを受け、医薬品の誤飲事故、特に小児による医薬品の誤飲を防ぐための留意事項についての医療機関及び薬局への周知徹底・注意喚起依頼が通...
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
《概要》近年の科学記述の進歩等に対応して、「原薬等登録簿の利用に関する指針について」（平成17年2月10日付薬食審査発第0210004号医薬食品局審査管理課長通知）の一部が改正されました。
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自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の経過kの届出等に関する取扱いについては、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の一部の施行について」（平成15年5月15日医薬発第0515017号厚生労働省医薬局長通知。以下「局長通知」）、「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成24年2月21日薬食審査発第02...