【事務連絡】ゾフルーザ錠20mg使用期限の取扱いについて（令和6年12月4日事務連絡）
《概要》
ゾフルーザ錠20mg（成分名：バロキサビル マルボキシル）の有効期間が6年から7年に延長されたこと等を踏まえ、国及び都道府県において備蓄されている本剤の有効期間の取り扱いについて、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）あてに連絡されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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通知
【事務連絡】第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その1）（令和6年11月29日事務連絡）
《概要》
第十八改正日本薬局方第二追補（令和6年厚生労働省告示第238号）について、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに正誤表が送付されました。
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《DATA》
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【事務連絡】第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その4）（令和6年11月29日事務連絡）
《概要》
第十八改正日本薬局方（令和3年厚生労働省告示第220号）の英文版について、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに正誤表が送付されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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【事務連絡】第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）（令和6年11月29日事務連絡）
《概要》
第十八改正日本薬局方（令和3年厚生労働省告示第220号）について、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに正誤表が送付されました。
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《DATA》
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年11月29日医薬監麻発1129第1号）
《概要》
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」（令和6年厚生労働省告示第348号）が令和6年11月29日に告示され、令和6年11月30日より適用されます。
これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第50...
次世代医療機器評価指標の公表について（令和6年11月29日医薬機審発1129第2号）
《概要》
厚生労働省では、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・再生医療等製品について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し、公表することにより、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、評価指標の検討が行われています。
脱細胞化組織利用機器及び半月板修復再建用医療機器の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が本通知別紙1・2のとおり評価指標...
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（令和6年11月29日医薬薬審発1129第3号・こ成母第705号）
《概要》
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販売名：メフィーゴパック）の使用にあたっての留意事項については、「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」（令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号・こ成母第54号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及びこども家庭庁成育局母子保健課長連名通知）により示されていますが、同通知の一部が本通知...
「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」を踏まえた対応について（その2）（令和6年11月27日医薬機審発1127第1号）
《概要》
令和4年6月、デジタル臨時行政調査会（以下「調査会」）が「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」を策定し、アナログ規制等に関する法令約1万条項について点検・見直しを行うこととされました。
令和5年5月、調査会は、各府省庁における行政手続のデジタル完結に向けた取組について「行政手続のデジタル完結に向けた工程表の策定に関する対応について」を策定し、年間手続件数1万件以上の申請...
希少疾病用医薬品の指定について（令和6年11月27日医薬薬審発1127第4号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、本通知1．について希少疾病用医薬品として指定された旨、各都道府県衛生主管部（局）長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長宛に通知されました。
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《DATA》
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先駆的医薬品の指定について（令和6年11月27日医薬薬審発1127第3号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の2第2項の規定に基づき、本通知1のとおり先駆的医薬品の指定が行われた旨、各都道府県衛生主管部（局）長宛に通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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