国内情報

「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬機審発0117第10号）

《概要》再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）のもとで実施する異種移植の研究又は治療の提供を行う場合に実施すべきリスク管理については、令和7年1月17日付で「再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について」（令和7年1月17日医政研発0117第1号、感感発0117第7号厚生労働省医政局研究開発政策課長、健康・生活衛生局感染症対策部感染症...

「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬機審発0117第1号）

「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬薬審発0117第6号・医薬機審発0117第7号）

「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第14号）

「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第11号）

「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第8号）

「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第5号）

「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第2号）

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（令和6年12月18日医薬発1218第1号・医政発1218第1号・保発1218第1号）

《概要》地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元年法律第64号）に基づく電子処方箋の仕組み（以下「電子処方箋管理サービス」）の運用については、「電子処方箋管理サービスの運用について」（令和4年10月28日薬生発1028第1号医政発1028第1号保発1028第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政局長・保険局長通知。令和5年12月28日最終改正）においてとりまとめられ...

【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和7年1月31日厚生労働省告示第6号）

《概要》厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。本改正は令和7年2月1日から適用されます。告示本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサ...