国内情報

【事務連絡】医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について(要請)(令和4年3月1日事務連絡)

《概要》 令和4年3月1日付で、経済産業省、金融庁、総務省、厚生労働省、国土交通省、警察庁及び内閣官房内閣サイバーセキュリティセンターより、本事務連絡別添のとおり、政府機関や重要インフラ事業者をはじめとする各企業・団体等において、サイバー攻撃の脅威に対する認識を深めるとともに、リスク低減のための措置等を講じることによりセキュリティ対策の強化に努めるよう、注意喚起がなされました。 事務連...
2022年3月8日 カテゴリー:通知

医薬品の一般的名称について(令和4年3月1日薬生薬審発0301第1号)

《概要》 医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われています。 本邦における医薬品の一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...
2022年3月8日 カテゴリー:通知

希少疾病用再生医療等製品の指定について(令和4年2月28日薬生機審発0228第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項規定に基づき、希少疾病用再生医療等製品が指定された旨通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hour...
2022年3月8日 カテゴリー:通知

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令(令和4年3月7日厚生労働省令第34号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第15項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令が定められました。 これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法...

【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件(令和4年3月4日厚生労働省告示第61号)

《概要》 厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年厚生労働省告示第495号)第1条第1号及び第1条の2の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準(平成20年厚生労働省告示第129号)の一部が改正されました。 本改正は令和4年4月1日から適用されます。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等...

【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件(令和4年3月2日厚生労働省告示第51号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、放射性医薬品基準(平成25年厚生労働省告示第83号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL http://wwwhourei.mhlw....

日本産業規格(令和4年3月1日官庁報告(産業))

《概要》 令和4年3月1日付で改正された日本産業規格について、産業標準化法(昭和24年法律第185号)第19条の規定に基づき公示されました。 今回改正された日本産業規格は以下のとおりです。 ・滅菌済み注射針 ・滅菌済み注射筒 ・透析用血液回路 ・血液透析用留置針 ・血液透析器、血液透析ろ(濾)過器、血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器 ・血管造影用活栓,チューブ及び附属品 ・圧トラ...

【告示】令和四年度の献血の推進に関する計画を定める件(令和4年2月28日厚生労働省告示46号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第10条第1項の規定に基づき、令和4年度の献血の推進に関する計画が策定され、同条第4項において準用する同法第9条第5項の規定により告示されました。 本計画は令和4年4月1日から適用されます。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件(令和4年2月14日厚生労働省告示第36号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第9条第1項の規定により試験検査の業務の全部を廃止する...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件(令和4年2月14日厚生労働省告示第35号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第2項の規定により、その登録試験検査機関が行う試...