海外情報

【米国】薬事関連速報 2018.9.10掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、オピオイド依存治療の維持療法であるブプレノルフィンおよびナロキソンの舌下フィルムの新たな用量強度を承認 ・FDA approves new dosage strength of buprenorphine and nal...

【EU】薬事関連速報 2018.9.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州における医薬品の安定供給を目的としたワークプログラム ・Towards improving the availability of medicines in the EU http://...

【米国】薬事関連速報 2018.9.3掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、Camber Pharmaceuticals社のモンテルカスト錠と表示された製品に別の医薬品が混在したため自主回収を発表 ・FDA announces voluntary recall of Montelukast ta...

【EU】薬事関連速報 2018.8.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁による医薬品管理の説明動画を公開 ・Keeping medicines safe http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=page...

【米国】薬事関連速報 2018.8.27掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDAおよびFTC(米国連邦取引委員会)の警告を受け、製造会社17社が子供用食品を模した表示や広告のE-リキッドの販売を中止 ・Companies cease sales of e-liquids with labeling o...

【EU】薬事関連速報 2018.8.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁による新薬承認に関する説明動画を公開 ・How are new medicines approved by EMA? http://www.ema.europa.eu/ema/i...

【米国】薬事関連速報 2018.8.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、初のエピペン後発品を承認 ・FDA approves first generic version of EpiPen https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnou...

【米国】薬事関連速報 2018.8.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、2つのまれなタイプの非ホジキンリンパ腫治療薬を承認 ・FDA approves treatment for two rare types of non-Hodgkin lymphoma https://www.fda....

【EU】薬事関連速報 2018.8.6掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、リコールされたバルサルタン錠のレビューを更新 ・Update on review of recalled valsartan medicines http://www.ema....

【米国】薬事関連速報 2018.8.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・禁煙を補助するための新たなニコチン置換療法の開発を支援する取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the...