海外情報

【EU】薬事関連速報 2017.11.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ENCePP、医薬品安全性のための10年間の成果を発表 ・ENCePP: 10 years for excellence in medicines safety http://www.ema...

【米国】薬事関連速報 2017.11.27掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、白内障手術後の特定の患者において眼鏡を使用せずに視界改善のための調整が可能な初の眼内レンズを承認 ・FDA approves first implanted lens that can be adjusted after...

【EU】薬事関連速報 2017.11.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州、日本、米国における、新たな抗生物質の共同開発プログラム ・Towards a single development programme for new antibiotics in EU...

【米国】薬事関連速報 2017.11.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、人工内耳のプログラミングのための初の遠隔診療を承認 ・FDA approves first telehealth option to program cochlear implants remotely https:/...

【EU】薬事関連速報 2017.11.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・好酸球性食道炎の新治療薬 ・New medicine for rare inflammatory condition of the oesophagus http://www.ema.eur...

【米国】薬事関連速報 2017.11.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・後発医薬品へのアクセス向上のための、リスク評価および軽減対策におけるFDAレビュー改善のための新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M...

【EU】薬事関連速報 2017.11.6掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品製造業者の査察に関するEUと米国の相互承認について、運用段階開始 ・EU-US mutual recognition of inspections of medicines manufa...

【米国】薬事関連速報 2017.11.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、治療効果が証明されていない医療大麻由来製品を癌治療薬として販売している会社に警告 ・FDA warns companies marketing unproven products, derived from mariju...

【EU】薬事関連速報 2017.10.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、ヒドロキシエチルデンプン含有医薬品のレビューを新たに開始 ・EMA starts new review of hydroxyethyl-starch containing med...

【米国】薬事関連速報 2017.10.30掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・オピオイド危機に対処するためのトランプ政権の重要な取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the Trump Adminis...