当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・臨床試験データ公開開始から1年経過―アクセス数大幅増加
・Unparalleled access to clinical data - one year on
http://www.ema....
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・プエルトリコにおける医療機器の製造業回復に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on medical device manufacturing ...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・医薬品をより安全に使用するため、添加剤の表示を改善
・Better labelling of excipients for safe use of medicines
http://www....
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、初の公聴会による公衆関与への更なる取り組み
・EMA takes yet another step in public engagement with its first pub...
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、献血血液のジカウイルススクリーニング検査を初めて承認
・FDA approves first test for screening Zika virus in blood donations
https://www.f...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・規制当局と医療費支払団体間における協力の機会を模索
・Exploring opportunities for collaboration between regulators and heal...
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDAのハリケーンMariaに対する緊急措置対応およびハリケーンHarvey、Irmaに関する復興への継続的取り組み
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s immediate s...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、異なるクラスの第VIII因子薬における抑制因子の発現リスクの差異に関する明確かつ一貫したエビデンスはないと結論
・Factor VIII medicines: no clear and consistent evide...