当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、特定の白血病およびリンパ腫の発見を補助する検査の販売を承認
・FDA allows marketing of test to aid in the detection of certain leukemias and lymphomas
https://ww...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、動物用幹細胞治療薬に関する初のガイダンスを公開
・First ever guidance for stem cell therapies in animals published
http://www.ema.eur...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・EU、日本、米国の規制当局、新たな抗生物質の開発促進のための取り組み
・Regulators in EU, Japan and US take steps to facilitate development of new antib...
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【FDA http://www.fda.gov/】
・2016年のNational Youth Tobacco Surveyに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the 2016 National Youth Tobacco...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・肺動脈性肺高血圧症の小児のアンメットニーズに対応するワークショップ
・Workshop: addressing unmet needs of children with pulmonary arterial hypertension...
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【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、乱用に関連するリスクがあるとしてOpana ERの市場からの排除を要求
・FDA requests removal of Opana ER for risks related to abuse
https://www.fda.gov/NewsEvents/N...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・SMEを製剤開発の推進力として支援するための新たな活動計画
・New action plan to support SMEs as drivers of pharmaceutical innovation
http://www.e...
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【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、ADHD治療薬ストラテラの初のジェネリック薬を承認
・FDA approves first generic Strattera for the treatment of ADHD
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・東アフリカ共同体、欧州医薬品庁を今後の地域機関のモデルに
・East African Community looks to EMA as model for future regional agency
http://www.em...