当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、フェンスピリドの製造販売承認取り消しを推奨 ・Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines htt...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、糖尿病管理での未承認医療機器の使用について警告 ・FDA Warns Against the Use of Unauthorized Devices for Diabetes Management https://ww...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・互換性のあるバイオシミラー市場化のための承認経路の最終ガイダンスに関するFDA声明 ・Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on policy a...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、治療薬の安全性確保に関する情報共有のためのソーシャルメディアキャンペーンを開始 ・Working together for safe medicines in the EU h...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、タバコ製品の市販前申請経路により加熱式タバコIQOSの販売を承認 ・FDA permits sale of IQOS Tobacco Heating System through premarket tobacco pr...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、初のADHD治療用デバイスの販売を承認 ・FDA permits marketing of first medical device for treatment of ADHD https://www.fda.gov/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、多発性硬化症治療薬「Lemtrada」のレビュー進行中の使用を制限 ・Use of multiple sclerosis medicine Lemtrada restricted...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・殺菌消毒サービス会社（イリノイ州）の閉鎖に起因する小児用気管切開チューブの一時的な不足を緩和するための取り組みに関するFDA声明 ・Statement from Jeff Shuren, M.D., director of th...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2019/2020年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を発表 ・EU recommendations for 2019/2020 seasonal flu vaccine...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、患者の遺伝的傾向を予測できるとした遺伝子検査キットを違法に販売したとしてGenomics Laboratory社に警告書を発行 ・FDA issues warning letter to genomics lab for...