当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、まれな遺伝性血液疾患患者のための新たな遺伝子治療の承認を推奨 ・New gene therapy to treat rare inherited blood condition ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、再発性多発性硬化症患者のための経口薬を新たに承認 ・FDA approves new oral treatment for multiple sclerosis https://www.fda.gov/NewsEven...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、関節リウマチ患者へのXeljanz（トファシチニブ）の高用量投与による肺塞栓症のリスク増加および死亡について勧告 ・Increased risk of blood clots i...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、中等症～重症の慢性心不全患者の治療用デバイスを新たに承認 ・FDA approves new device for treating moderate to severe chronic heart failure in...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、一酸化炭素中毒治療用の新たな医療機器の販売を承認 ・FDA allows marketing of new device to help treat carbon monoxide poisoning https://...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、承認申請の改訂料金を2019年4月1日から施行 ・Regulatory information - adjusted fees for applications to EMA f...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、外科手術用および植え込み可能なステープラーの関連リスク低減のための取り組み ・FDA takes steps to help reduce risks associated with surgical staplers ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、特定の医療機器に関する新たな規制について初のガイダンスを公表 ・First guidance on new rules for certain medical devices ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、不正商標表示された医薬品および危険な未承認の輸入医薬品を米国の一般消費者に販売したとしてCanaRx社に警告 ・FDA warns CanaRx for selling unapproved, misbranded an...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・EUおよびスイス、EudraGMDPデータベースの利用による「製造管理および品質管理の基準」における情報共有の向上 ・EU and Switzerland to improve informa...