通知

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年7月18日薬生発0718第1号）

《概要》医療機器の高度管理医療機器・管理医療機器・一般医療機器の区分等については、「クラス分類告示」（※1）等において定められており、クラス分類告示における一般的名称の定義等については「平成16年局長通知」（※2）により示されています。令和5年7月18日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管...

新医療機器等の再審査結果平成28年度～平成30年度について（平成31年3月27日薬生機審発0327第1号）

《概要》薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）による改正前の薬事法第14条の4第1項に規定する再審査について、本通知別表のとおりとりまとめられました。通知本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/ts...

新医療機器等の再審査結果平成26年度（その３）について（平成27年3月31日薬食機参発0331第1号）

《概要》薬事法第14条の4第1項に規定する再審査について、本通知別表のとおりとりまとめられました。通知本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）情報取得日 2023.07.31...

新医療機器等の再審査結果平成26年度（その２）について（平成26年11月5日薬食機参発1105第9号）

新医療機器等の再審査結果平成26年度（その１）について（平成26年9月17日薬食機参発0917第4号）

新医療機器等の再審査結果平成25年度（その５）について（平成26年4月1日薬食機発0401第5号）

新医療機器等の再審査結果平成25年度（その４）について（平成26年2月26日薬食機発0226第1号）

新医療用具等の再審査結果平成24年度（その５）について（平成25年3月19日薬食機発0319第3号）

新医療用具等の再審査結果平成24年度（その４）について（平成25年1月31日薬食機発0131第5号）

【事務連絡】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年6月30日事務連絡）

《概要》遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）に基づく承認の申請等の事務手続等については、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」（平成28年7月14日薬生発0714第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）等により示されています。当該申請等の事務手続等に関する質疑応答集...