《概要》
令和6年厚生労働省告示第298号により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）が本通知別添のとおり一部改正されたことに伴い、改正要旨、適用時期（令和6年9月24日）、標準的事務処理期間について各都道府県衛生主管部（局）長宛に通知されました。
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《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
ウパダシチニブ水和物製剤をアトピー性皮膚炎に対して使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドラインとして「ウパダシチニブ水和物製...
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤を尿路上皮癌に対して使用する際の留意事項については、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき本通知1．の希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、本通知2．について希少疾病用医薬品として指定された旨、各都道府県衛生主管部（局）長、独立行政法...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された医薬品について、同法第77条の6第1の規定に基づき本通知1の先駆的医薬品の指定が取り消された旨、各都道府県衛生主管部（局）長宛に通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベー...
《概要》
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の治験並びに製造販売後臨床試験の実施に当たっては、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第28号）、医療機器の臨床試験の実の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第36号）及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第89号）に基づき実施することとされています。
近年の情報通信技術の進展及び当...
《概要》
令和2年8月31日薬生発0831第24号において制定された「毒劇物輸入監視協力方依頼について」が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日...
《概要》
令和2年8月31日薬生発0831第22号において制定された「毒劇物輸入確認要領」が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.0...
《概要》
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和6年厚生労働省令第90号）が令和6年5月29日に公布され、令和6年10月1日に施行されることに伴い、改正の趣旨、施行期日（令和6年10月1日）等について各都道府県知事・保健所設置市・特別区長宛に通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...
《概要》
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令（令和6年政令第288号）が令和6年9月20日付で本通知別添のとおり公布され、この政令の主な内容について各都道府県知事・保健所設置市・特別区長宛に通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...
