【告示】令和六年度産あへんの収納価格を定める件（令和5年9月19日厚生労働省告示第271号）
《概要》
あへん法（昭和29年法律第71号）第31条第1項の規定に基づき、国に納付されるあへんの令和6年度収納価格が定められ、同条第2項の規定により告示されました。
告示本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/hour...
国内情報
【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和5年9月15日厚生労働省告示第270号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第216条の2第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間（平成26年厚生労働省告示第367号）の一部が改正されました。
本改正は令和5年9月16日から適用されます...
【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年9月15日厚生労働省告示第269号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品（平成26年厚生労働省告示第255号）の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚...
【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和5年9月14日厚生労働省告示第267号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL ht...
【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年9月14日厚生労働省令第111号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第44条第2項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。
これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）の一部が改正されました。
本省令は、公布...
新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（医薬局医薬品審査管理課）（令和5年9月6日医薬薬審発0906第3号）
《概要》
本通知別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
【事務連絡】組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で「医薬・生活衛生局」から「医薬局」へ局の名称が変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の施行に伴う健康局及...
【事務連絡】組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で厚生労働省における局の名称が「医薬・生活衛生局」から「医薬局」に変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の...
【事務連絡】組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で厚生労働省における局の名称が「医薬・生活衛生局」から「医薬局」に変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の...
【事務連絡】組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で厚生労働省における局の名称が「医薬・生活衛生局」から「医薬局」に変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の...