国内情報

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和6年9月12日厚生労働省告示288号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品(平成26年厚生労働省告示第255号)の一部が改正され、令和6年9月13日から適用されます。 告示本文はこちら(PDF) ...

【政令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令(令和6年9月11日政令第283号) 新旧対照条文

《概要》 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律(令和5年法律第84号)の施行に伴い、並びに麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号)第2条第2項、第32条第2項及び別表第1第78八号ロの規定に基づき、本政令が制定されました。 本政令により、以下の法令のそれぞれ一部が改正されます。 ・麻薬及び向精神薬取締法施行令(昭和28年政令第57号) ・麻薬、麻薬原料植物、...

【政令】大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令(令和6年9月11日政令第282号)

《概要》 大麻草の栽培の規制に関する法律(昭和23年法律第124号)第13条第4項の規定に基づき、本政令が制定されました。本政令において、大麻草の栽培の規制に関する法律第13条第4項の政令で定める手数料の額が定められました。 本政令は、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律(令和5年法律第84号)の施行の日(令和6年12月12日)から施行されます。 政令本文はこちら...

【政令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令(令和6年9月11日政令第281号)

《概要》 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律(令和5年法律第84号)附則第1条の規定に基づき、本政令が制定されました。 本政令において、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日は令和6年12月12日とされ、同法附則第1条第2号に掲げる規定の施行期日は令和7年3月1日とされました。 政令本文はこちら(PDF) 《DATA》 出...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(令和6年9月5日厚生労働省告示第285号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第199条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA...

【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について(令和6年9月3日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和6年厚生労働省告示第283号)が令和6年9月3日付で告示され、本事務連絡別表の医薬品が要指導医薬品として指定されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登...
2024年9月5日 カテゴリー:通知

【事務連絡】N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について(令和6年8月30日事務連絡)

《概要》 アトモキセチン塩酸塩製剤については、ニトロソアミン類に分類される化学物質(N-ニトロソアトモキセチン)が検出されたことを受け、国内の製造販売業者のうち1社が、管理値を上回るN-ニトロソアトモキセチンが検出された原薬を使用した製剤ロットの自主回収を行っています。 過去にこれらの製剤を服用された方々における健康への影響について評価が行われ、令和6年度第5回薬事審議会医薬品等安全対策部...
2024年9月5日 カテゴリー:通知

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和6年9月3日厚生労働省告示第283号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品(平成26年厚生労働省告示第255号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(令和6年9月3日厚生労働省告示第282号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等...

【事務連絡】令和6年8月22日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について(令和6年8月28日事務連絡)

《概要》 令和6年8月22日付事務連絡で情報提供された「承認された再生医療等製品について」について誤記があったとして、改めて修正された別表が各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課、各地方厚生局医事課・薬事監視指導課にあてて送付されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http:...
2024年8月31日 カテゴリー:通知