当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・動物用医薬品：2017年ハイライト ・Veterinary medicines: highlights of 2017 http://www.ema.europa.eu/ema/index....

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、非小細胞肺癌の進行リスク低減のためImfinziの適応を拡大 ・FDA expands approval of Imfinzi to reduce the risk of non-small cell lung canc...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、妊娠中におけるバルプロエートの曝露防止のための新たな対策を推奨 ・PRAC recommends new measures to avoid valproate exposure i...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・医療用アイソトープの米国への安定供給を目的とした新たなシステムの承認および各機関との取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・先端医療医薬品の調査およびリスク管理の改訂ガイドライン原案を公開 ・Strengthened guidance on follow-up and risk management for ATM...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・米国国家毒性プログラムによる、高周波エネルギーへの暴露についての最新レポートに関するFDA声明 ・Statement from Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director of the FDA's ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・CMDh、輸液用のヒドロキシエチルスターチ溶液についてPRACによる製造販売承 認停止の勧告を承認 ・Hydroxyethyl-starch solutions for infusion t...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、特定の消化管癌の新治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for certain digestive tract cancers https://www.fda.gov/NewsEvent...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、オーファンドラッグの指定に関する追加報告書を発行 ・Is an orphan medicine still an orphan once it gets on the marke...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・公衆への警告およびリコール通知の強化のためのガイダンス案に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy steps f...