当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・医薬品の「使用目的」設定方法についての規則の再評価を延期する決定に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA decision t...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・プエルトリコにおける復興への取り組みと、IV salineおよびアミノ酸製剤の不足緩和のための継続的取り組みの最新情報に関するFDA声明 ・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・すべての希少疾病患者のための、欧州における希少疾病用医薬品に関する概要 ・Orphan medicines in the EU - leaving no-one behind http://...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、特定の白血病患者において、持続的効果を得られた後に服薬を中止することができる可能性について、タシグナのラベルに記載 ・FDA updates the label of Tasigna to reflect that ce...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、欧州市場における放出調節型パラセタモールの販売中止を勧告 ・Modified-release paracetamol-containing products to be susp...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・標的治療のより効率的な開発を支援するための新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA efforts to...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・オーファンドラッグ委員会の患者団体の代表者を募集 ・Call for patient organisation representatives to join the Committee fo...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・新たな先端デジタルヘルス技術の開発促進および規制の効率化と近代化のための方針に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancin...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ブレグジットに向けた製薬会社のためのガイダンス ・Guidance to help pharma companies prepare for Brexit http://www.ema.eu...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・ブプレノルフィンの新製剤の承認およびオピオイド依存治療薬の開発とアクセス促進のためのFDAの取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.,...