海外情報

【米国】薬事関連速報 2017.7.3掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定の白血病およびリンパ腫の発見を補助する検査の販売を承認 ・FDA allows marketing of test to aid in the detection of certain leukemias and lymphomas https://ww...

【EU】薬事関連速報 2017.7.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、動物用幹細胞治療薬に関する初のガイダンスを公開 ・First ever guidance for stem cell therapies in animals published http://www.ema.eur...

【米国】薬事関連速報 2017.6.26掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、希少遺伝性疾患治療用の初の皮下投与薬C1エステラーゼインヒビターを承認 ・FDA approves first subcutaneous C1 Esterase Inhibitor to treat rare genetic disease https://...

【EU】薬事関連速報 2017.6.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・EU、日本、米国の規制当局、新たな抗生物質の開発促進のための取り組み ・Regulators in EU, Japan and US take steps to facilitate development of new antib...

【米国】薬事関連速報 2017.6.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・2016年のNational Youth Tobacco Surveyに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the 2016 National Youth Tobacco...

【EU】薬事関連速報 2017.6.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・肺動脈性肺高血圧症の小児のアンメットニーズに対応するワークショップ ・Workshop: addressing unmet needs of children with pulmonary arterial hypertension...

【米国】薬事関連速報 2017.6.12掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、乱用に関連するリスクがあるとしてOpana ERの市場からの排除を要求 ・FDA requests removal of Opana ER for risks related to abuse https://www.fda.gov/NewsEvents/N...

【EU】薬事関連速報 2017.6.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・SMEを製剤開発の推進力として支援するための新たな活動計画 ・New action plan to support SMEs as drivers of pharmaceutical innovation http://www.e...

【米国】薬事関連速報 2017.6.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ADHD治療薬ストラテラの初のジェネリック薬を承認 ・FDA approves first generic Strattera for the treatment of ADHD https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom...

【EU】薬事関連速報 2017.5.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・東アフリカ共同体、欧州医薬品庁を今後の地域機関のモデルに ・East African Community looks to EMA as model for future regional agency http://www.em...