海外情報

【米国】薬事関連速報　2017.3.21掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・未承認の医薬品およびダイエタリーサプリメントを製造したコロラド州のメーカーが連邦法違反のため業務停止・Colorado unapproved drug and dietary supplement makers ordered to cease operations...

【EU】薬事関連速報　2017.3.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・PRAC、ガドリニウム造影剤の評価を完了し、一部の製造販売承認の停止を含む規制措置を勧告・PRAC concludes assessment of gadolinium agents used in body scans and ...

【EU】薬事関連速報　2017.3.6掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・欧州と米国の規制当局、医薬品製造業者の監査の相互承認に合意・European and US regulators agree on mutual recognition of inspections of medicines ma...

【米国】薬事関連速報　2017.3.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、初の夜間多尿による夜間頻尿の治療薬を承認・FDA approves first treatment for frequent urination at night due to overproduction of urine https://www.fda...

【EU】薬事関連速報　2017.2.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・副甲状腺障害における初めてのホルモン補充療法・First hormone replacement therapy for parathyroid disorder http://www.ema.europa.eu/ema/ind...

【米国】薬事関連速報　2017.2.27掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、下気道感染症および敗血症の抗生物質療法を補助する検査を承認・FDA clears test to help manage antibiotic treatment for lower respiratory tract infections and seps...

【EU】薬事関連速報　2017.2.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・欧州医薬品庁、初の動物用モノクローナル抗体医薬品の製造販売承認を推奨・First monoclonal antibody in a veterinary medicine recommended for a marketing a...

【米国】薬事関連速報　2017.2.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、乾癬の新治療薬を承認・FDA approves new psoriasis drug http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm541981.htm 上記内容につきまして...

【EU】薬事関連速報　2017.2.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・国際協力の強化を通じて、より質の高い小児治験を促進・Promoting high-quality clinical research in children through strengthened international c...

【米国】薬事関連速報　2017.2.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【FDA　http://www.fda.gov/】・FDA、デュシェンヌ筋ジストロフィーの治療薬を承認・FDA approves drug to treat Duchenne muscular dystrophy http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounc...