当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、C型肝炎直接作用型抗ウイルス薬によるB型肝炎再活性化のリスクを警告 ・PRAC warns of risk of hepatitis B re-activation with direct-acting antiviral...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病の成人患者における心血管死の抑制にJardianceを承認 ・FDA approves Jardiance to reduce cardiovascular death in adults with type 2 diabetes http://w...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2つの医薬品に関する臨床データが新たに閲覧可能に ・Clinical data for two more medicines now available online http://www.ema.europa.eu/ema/in...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・臨床研究ネットワークによる小児用医薬品開発者の支援に関するウェビナー ・Webinar: How can clinical research networks support developers of medicines for ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ジカウイルスのワクチンおよび治療法の発展を促進するFDAの研究 ・FDA research to help speed development of Zika virus vaccines and therapeutics http://www.fda.gov/Ne...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・遺伝子組換えT細胞に基づく癌治療開発推進についてのワークショップを開催 ・How to facilitate development of cancer treatment based on genetically modified...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Type Iの変更申請に関する規制および手続きについてのウェビナー ・Webinar on regulatory and procedural aspects of applications for type I variation...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定の患者における再発性脳卒中の予防機器を承認 ・FDA approves new device for prevention of recurrent strokes in certain patients http://www.fda.gov/NewsE...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・規制更新情報 ― 欧州医薬品庁、2016年のType Iの変更を11月末までに提出するよう企業に通知 ・Regulatory update - EMA encourages companies to submit Type I va...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・新薬に関する臨床データを公開 ・Opening up clinical data on new medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_an...