当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、オピオイド系鎮痛薬、オピオイド系処方箋鎮咳薬およびベンゾジアゼピンに対し、併用による重篤なリスクと死亡に関する強い警告表示を要求 ・FDA requires strong warnings for opioid analgesics, prescription...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・MDUFAに関するFDA声明 ・FDA Statement on Medical Device User Fee Agreement (MDUFA) http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・がん免疫療法治療薬の課題への取り組み ・Addressing challenges of innovative cancer immunotherapy medicines http://www.ema.europa.eu/ema...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、死亡リスクが中等度または直視下心臓手術における合併症を発症した患者に対し、経カテーテル心臓弁2種の適応拡大を承認 ・FDA approves expanded indication for two transcatheter heart valves for ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・データ保全性：公衆の健康保護に向けて ・Data integrity: key to public health protection http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pag...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ダイエタリー・サプリメントの市販前安全性通知に関するガイダンス案を更新 ・FDA updates draft guidance on premarket safety notifications for dietary supplement industry ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・EMAおよびHMA、欧州における動物用ワクチンへのアクセスを促進 ・Increasing the availability of veterinary vaccines in the EU http://www.ema.europ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・連邦保安局、カリフォルニアでクラトムを押収 ・Kratom seized in California by US Marshals Service http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品開発および規制調査に関するモデリングとシミュレーション ・Modelling and simulation in the development and regulatory review of medicines http...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病治療薬Adlyxinを承認 ・FDA approves Adlyxin to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm51...