当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Tysabriによるまれな脳感染症PMLのリスク低減のための新たな推奨 ・Updated recommendations to minimise the risk of the rare brain infection PML with Ty...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・・欧州医薬品庁、ROCKET試験で使用される装置の欠陥は、イグザレルトの安全性に影響しないと結論 ・EMA concludes defective device in ROCKET study does not impact Xarelto'...

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ジェノタイプ1型および4型C型慢性肝炎治療薬Zepatierを承認 ・FDA approves Zepatier for treatment of chronic hepatitis C genotypes 1 and 4 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、医療機器製造者に対しサイバーセキュリティの推奨事項を発表 ・FDA outlines cybersecurity recommendations for medical device manufacturers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm4...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト用医薬品：2015年ハイライト ・Human medicines: highlights of 2015 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/...

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、糖尿病性足部潰瘍治療にOmnigraftを承認 ・FDA approves Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix to treat diabetic foot ulcers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncemen...

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、安全性に関するリスクを特定するため、骨盤臓器脱の経腟的修復術用のメッシュの要件を強化 ・FDA strengthens requirements for surgical mesh for the transvaginalrepair of pelvic organ prolapse to address safety risks h...

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、痛風に伴う高尿酸血症治療薬Zurampicを承認 ・FDA approves Zurampic to treat high blood uric acid levels associated with gout http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm4...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品の副作用に関するレポートへのアクセスを促進 ・Increasing access to reports on adverse reactions to medicines http://www.ema.europa.eu/...