当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床データの公表に関する方針を更新 ・Update on publication of clinical data http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_a...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行性大腸癌の新たな経口治療薬を承認 ・FDA approves new oral medication to treat patients with advanced colorectal cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/New...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、希少疾病用医薬品の便益を説明するワークショップを実施 ・Demonstrating significant benefit of orphan medicines http://www.ema.europa.eu/ema/ind...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、常染色体劣性遺伝疾患を治療する新たな希少疾病用医薬品を承認 ・FDA approves new orphan drug to treat rare autosomal recessive disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/New...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、高コレステロール治療薬Repathaを承認 ・FDA approves Repatha to treat certain patients with high cholesterol http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Press...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、改訂した医薬品の臨床試験の実施の基準を公聴のため公開 ・Updated guidance on good clinical practice released for consultation http://www.ema.eu...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の性欲障害治療薬を承認 ・FDA approves first treatment for sexual desire disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm45873...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州における医薬品規制のITサービスをより便利に ・Making IT services for medicine regulation in Europe more efficient http://www.ema.europa.eu/em...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・生薬に関する一般向け情報が利用可能に ・Public-friendly information on herbal medicines now available http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、市販後安全性調査への科学的助言の利用を奨励 ・EMA to encourage use of scientific advice for post-authorisation safety studies http://www....