当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・Medtronic社の特定のインスリンポンプにおける潜在的なサイバーセキュリティの懸念について医師および患者に警告 ・FDA warns patients and health care providers about pote...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、閉経前の女性における性的欲求低下障害の治療薬を新たに承認 ・FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausa...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認 ・Two additional countries to benefit from EU-US mutual recognition...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、電子タバコの厳重な継続的監視の一環として、電子ニコチン送達システムの市販前申請経路に関する最終版ガイダンスを発表 ・FDA finalizes guidance for premarket tobacco product...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、一般医との相互関係強化を目的とした共同声明を公開 ・Strengthening engagement between EMA and general practitioners ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、11～18歳の過敏性腸症候群患者を対象とした、初の疼痛緩和医療機器の販売を承認 ・FDA permits marketing of first medical device for relief of pain asso...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の問題に対応するため医薬品開発者との早期の対話を促進 ・EMA facilitates early engagement with medicine developer...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、重篤な疾患の治療用として未承認の幹細胞製品を販売した会社に対し、無題レターを発行 ・FDA puts company on notice for marketing unapproved stem cell produc...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2019-2020年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を更新 ・Update of EU recommendations for 2019-2020 seasonal f...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、人工関節感染症の検出を補助する診断検査の販売を初めて承認 ・FDA permits marketing of first diagnostic test to aid in detecting prosthetic jo...