当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、希少使用および希少動物種用医薬品に関する方針を改訂
・Policy on veterinary medicines for minor use, minor species / limited market revised
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、アダプティブ・ライセンシング・パイロットプロジェクトに関する新たなガイダンスを公開
・Regulatory information - Further guidance on adaptive licensing pilot p...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・医薬品規制当局はエボラ出血熱の拡大阻止に向け、新薬候補へのアクセスと評価を促進する革新的ソリューションを求め国際協力へ
・Medicines regulators to work together internationally to fin...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、急性腎障害のリスク評価試験の販売を初めて許可。
・FDA allows marketing of the first test to assess risk of developing acute kidney injury
http://www.fda.gov/News...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、ヨーロッパの医薬品規制システムに関するブックレットを公開
・European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medici...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・CMDh、母乳の生産を止めるブロモクリプチンの使用制限を支持
・CMDh endorses restricted use of bromocriptine for stopping breast milk production
http://...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、1型糖尿病の診断を補助する初のZnT8Ab自己抗体検査の販売を承認
・FDA allows marketing of first ZnT8Ab autoantibody test to help diagnose type 1 diabetes
http://www.fd...