海外情報

【米国】薬事関連速報 2014.9.29掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・連邦保安官、カリフォルニア州の施設より植物性物質クラトムを押収 ・U.S. Marshals seize botanical substance kratom from southern California facility http://www.fda.gov/NewsEve...

【EU】薬事関連速報 2014.9.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、希少使用および希少動物種用医薬品に関する方針を改訂 ・Policy on veterinary medicines for minor use, minor species / limited market revised ht...

【米国】薬事関連速報 2014.9.22掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病治療薬Trulicityを承認 ・FDA approves Trulicity to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm41518...

【EU】薬事関連速報 2014.9.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、アダプティブ・ライセンシング・パイロットプロジェクトに関する新たなガイダンスを公開 ・Regulatory information - Further guidance on adaptive licensing pilot p...

【米国】薬事関連速報 2014.9.16掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、体重管理薬Contraveを承認 ・FDA approves weight-management drug Contrave http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm413896.htm ...

【EU】薬事関連速報 2014.9.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品規制当局はエボラ出血熱の拡大阻止に向け、新薬候補へのアクセスと評価を促進する革新的ソリューションを求め国際協力へ ・Medicines regulators to work together internationally to fin...

【米国】薬事関連速報 2014.9.8掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、急性腎障害のリスク評価試験の販売を初めて許可。 ・FDA allows marketing of the first test to assess risk of developing acute kidney injury http://www.fda.gov/News...

【EU】薬事関連速報 2014.9.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ヨーロッパの医薬品規制システムに関するブックレットを公開 ・European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medici...

【EU】薬事関連速報 2014.8.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・CMDh、母乳の生産を止めるブロモクリプチンの使用制限を支持 ・CMDh endorses restricted use of bromocriptine for stopping breast milk production http://...

【米国】薬事関連速報 2014.8.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、1型糖尿病の診断を補助する初のZnT8Ab自己抗体検査の販売を承認 ・FDA allows marketing of first ZnT8Ab autoantibody test to help diagnose type 1 diabetes http://www.fd...