海外情報

【米国】薬事関連速報 2014.1.20掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、小児の発育遅延および知的障害を診断する検査の販売を初めて許可 ・FDA allows marketing for first of-its-kind post-natal test to help diagnose developmental delays and int...

【EU】薬事関連速報 2014.1.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、ProtelosおよびOsseoの適応拡大を推奨 ・PRAC recommends suspending use of Protelos/Osseor http://www.ema.euro...

【米国】薬事関連速報 2014.1.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行性黒色腫治療にMekinistとTafinlarの併用療法を承認 ・FDA approves Mekinist in combination with Tafinlar for advanced melanoma http://www.fda.gov/NewsEven...

【韓国】2014年度 食品・医薬品・医療機器・化粧品に対するMFDS政策

2013年12月30日のニュースから抜粋 【食品】 ○ 韓国政府が日本とベトナムなどに現地食薬官を追加派遣し、韓国に輸出されている食品の安全性を管理する。 *('13年)中国2、アメリカ1の3名→('14年)日本1、ベトナム1(協議中)の2名を追加 ○ 韓国食薬処に登録された海外の食品製造工場のみが韓国に食品を輸出できるようにし、登録業者への現地調査を通じて、事前に輸入食品の安全性を確認でき...

【EU】薬事関連速報 2013.12.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、エストラジオール含有のLinoladiol NおよびLinoladiol HNの販売継続を推奨 ・The European Medicines Agency recommends that estradiol-containin...

【米国】薬事関連速報 2013.12.23掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、まれな遺伝性凝固障害治療薬としてTrettenを承認 ・FDA approves Tretten to treat rare genetic clotting disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

【EU】薬事関連速報 2013.12.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の規制オプションに関するワークショップのレポートを公開 ・EMA publishes report on workshop on regulatory options in the fight against anti...

【米国】薬事関連速報 2013.12.16掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、偏頭痛を緩和する初の医療機器の販売を許可 ・FDA allows marketing of first device to relieve migraine headache pain http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pres...

【EU】薬事関連速報 2013.12.9掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、未治療患者においてKogenate BayerおよびHelixate NexGeのベネフィットがリスクを上回っていると判断 ・PRAC considers benefits of Kogen...

【米国】薬事関連速報 2013.12.9掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、C型慢性肝炎治療薬Sovaldiを承認 ・FDA approves Sovaldi for chronic hepatitis C http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm377888.ht...