海外情報

【米国】薬事関連速報 2013.11.5掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、慢性リンパ性白血病治療薬Gazyvaを承認 ・FDA approves Gazyva for chronic lymphocytic leukemia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc...

【EU】薬事関連速報 2013.10.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト用医薬品委員会(CHMP)会議要旨(2013年10月21~24日) ・Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21...

【米国】薬事関連速報 2013.10.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、有効成分が単一の徐放性ヒドロコドン製剤を承認 ・FDA approves extended-release, single-entity hydrocodone product http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

【EU】薬事関連速報 2013.10.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、統計的手法による初の医薬品用量設定条件案を公聴のために公開 ・First qualification opinion on a statistical methodology for dose finding released ...

【米国】薬事関連速報 2013.10.21掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、肺動脈性肺高血圧症治療薬Opsumitを承認 ・FDA approves Opsumit to treat pulmonary arterial hypertension http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun...

【EU】薬事関連速報 2013.10.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・動物用医薬品委員会(CVMP)議事録(2013年10月8~10日) ・Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 October 201...

【米国】薬事関連速報 2013.10.15掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、リポソーバーLA-15の小児への使用を承認 ・FDA approves new pediatric use for Liposorber Apheresis System http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun...

【EU】薬事関連速報 2013.10.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、安全性シグナルに基づく推奨の公開を開始 ・European Medicines Agency begins to publish recommendations based on safety signals http://ww...

【米国】薬事関連速報 2013.10.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、経静脈栄養剤Clinolipidを承認 ・FDA approves Clinolipid for intravenous nutrition http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm3707...

【EU】薬事関連速報 2013.9.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ワールド・ハート・デー‐医薬品開発者に新たなガイダンスを提供 ・World Heart Day - more guidance for medicines developers http://www.ema.europa.eu/ema/ind...