当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、小児用医療機器の開発を奨励するため7団体に助成金を付与 ・FDA awards seven grants to stimulate development of pediatric medical devices http://www.fda.gov/NewsEvents...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・世界アルツハイマー月間‐バイオマーカーを利用した医薬品の開発を援助 ・World Alzheimer's Month - Supporting development of medicines by qualification of biom...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA手術不能の患者のための人工心臓弁の承認を拡大 ・FDA approval expands access to artificial heart valve for inoperable patients http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsr...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ハーブ治療薬製品委員会（HMPC）が初めて会議内容を公開 ・Committee on Herbal Medicinal Products publishes its meeting agenda for the first time http...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、カペシタビンの後発品を初めて承認 ・FDA approves first generic capecitabine to treat colorectal and breast cancers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク・アセスメント委員会（PRAC）の会議要旨（2013年9月2～5日） ・Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行期膵臓癌治療薬Abraxaneを承認 ・FDA approves Abraxane for late-stage pancreatic cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・臨床試験データの公開とアクセスに関する試案：コメント送信の締切まで残り１か月 ・Draft policy on publication and access to clinical-trial data: one month left to ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）申請の並行審査に関し初めて結論を発表 ・European Medicines Agency and US Food and Drug Administ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、病気の原因として知られる193の異なる酵母と細菌を検出する新しい試験システムを承認 ・New test system identifies 193 different yeasts and bacteria known to cause illness http://ww...