海外情報

【EU】薬事関連速報 2013.8.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、コーティングされたナノ医薬品について検討する一般答弁のリフレクション・ペーパーを公開 ・European Medicines Agency publishes reflection paper on general issues...

【米国】薬事関連速報 2013.8.19掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ヘルスケアプロバイダーに対しNuVision Pharmacy社製の無菌製剤を使用しないよう勧告 ・FDA reminds health care providers not to use sterile products from NuVision Pharmacy h...

【EU】薬事関連速報 2013.8.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・筋萎縮性側索硬化症治療薬のガイドラインを6ヶ月間の公聴のため公開 ・Guideline on medicines for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis released for ...

【米国】薬事関連速報 2013.8.5掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Nova Max Blood Glucose Test Stripsの自主回収を発表 ・FDA announces a voluntary recall of Nova Max Blood Glucose Test Strips http://www.fda.gov/Ne...

【EU】薬事関連速報 2013.7.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ケトコナゾール経口薬の製造販売承認の停止を勧告 ・European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral keto...

【米国】薬事関連速報 2013.7.29掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、結核菌とリファンピン耐性を同時検出する検査法の販売を初めて許可 ・FDA permits marketing of first U.S. test labeled for simultaneous detection of tuberculosis bacteria an...

【EU】薬事関連速報 2013.7.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、過敏性腸症候群治療薬に関するガイドラインを公聴のため公開 ・Guideline on medicines for the treatment of irritable bowel syndrome released for a ...

【米国】薬事関連速報 2013.7.22掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、子供のADHDの診断に脳波検査を初めて承認 ・FDA permits marketing of first brain wave test to help assess children and teens for ADHD http://www.fda.gov/News...

【EU】薬事関連速報 2013.7.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・規制情報‐欧州医薬品庁、PSURの統一した評価の申請のためのeSubmission Gatewayおよびweb clientの講習会を実施 ・Regulatory information - European Medicines Agency...

【米国】薬事関連速報 2013.7.16掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、医療用高圧蒸気滅菌器の滅菌効果判定をより速くする検査キットの市販を承認 ・FDA permits marketing of quicker method for checking effectiveness of medical device steam steriliz...