当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・偽造医薬品に関する指令：GMP基準を保証するため、輸入された有効成分は書面による確認が必要に ・Falsified medicines directive: imported active substances need written co...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、モノクローナル抗体のバイオシミラー医薬品2剤の初めての承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal antibody b...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、更年期のほてりに対する非ホルモン療法を初めて承認 ・FDA approves the first non-hormonal treatment for hot flashes associated with menopause http://www.fda.gov/New...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁マネージメント・ボードが、改訂されたEMAの行動規範を支持 ・European Medicines Agency's Management Board endorses revised EMA code of conduct ht...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、細菌性肺炎の入院患者に対しVibativを承認 ・FDA approves Vibativ for hospitalized patients with bacterial pneumonia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・動物用医薬品委員会（CVMP）議事録（2013年6月11～13日） ・Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 11-13 June 2013 ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ゲルが充填されたシリコン製乳房インプラントを新たに承認 ・FDA approves a new silicone gel-filled breast implant http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncem...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ブルータングワクチン製造者に対し手数料に関する勧告を公開 ・European Medicines Agency publishes interim fee advice for bluetongue-vaccine manufa...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、多発性骨髄腫治療薬pomalidomideの承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends approval of pomalidomide for the treatment of mu...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、皮膚悪性腫瘍治療薬2剤とコンパニオン診断を承認 ・FDA approves two drugs, companion diagnostic test for advanced skin cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...