当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2014年にeSubmission GatewayあるいはeSubmission web clientがすべての中央承認審査方式によるeCTD申請に必須に ・eSubmission Gateway or web client to becom...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ヘルスケアプロバイダーに対し、テネシー州のMain Street Family Pharmacy社製のステロイド注射に伴う副作用について警告 ・FDA alerts health care providers of adverse reactions associated...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、Diane35及びジェネリック薬に対するファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）の推奨を繰り返す ・European Medicines Agency reiterates PRAC recommendation fo...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、無菌性レベルが保証されないNuVision Pharmacy社製のすべての無菌医薬品に関して、ヘルスケアプロバイダーに対する警告を拡大 ・FDA expands alert to health care providers about lack of sterility ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品の添加物として含有されているフタル酸エステル類とパラベン類の使用に関する新たな推奨を公聴のために公開 ・New recommendations on the use of phthalates and paraben...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬Breo Elliptaを承認 ・FDA approves Breo Ellipta to treat chronic obstructive pulmonary disease http://www.fda.gov/NewsEvents...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験の諮問委員会からの最終勧告を公開 ・European Medicines Agency publishes final advice from clinical trial advisory groups http://...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、妊婦に対し特定の偏頭痛予防薬を使用しないよう警告 ・FDA warns pregnant women to not use certain migraine prevention medicines http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、偽造医薬品に関する指令の主要成果を達成 ・Key deliverable of Falsified Medicines Directive achieved http://www.ema.europa.eu/ema/index....

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、オキシコンチン新剤型医薬品について乱用防止の新しいラベル表示を承認 ・FDA approves abuse-deterrent labeling for reformulated OxyContin http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...