海外情報

【EU】薬事関連速報 2013.4.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験の参加者の募集および実施場所を報告するレポートを公開 ・European Medicines Agency publishes report on patient recruitment and geographical...

【米国】薬事関連速報 2013.4.15掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、妊婦のつわり治療薬Diclegisを承認 ・FDA approves Diclegis for pregnant women experiencing nausea and vomiting http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...

【米国】薬事関連速報 2013.4.8掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病治療薬Invokanaを承認 ・FDA approves Invokana to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345848....

【EU】薬事関連速報 2013.4.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、中央承認/相互認証医薬品の有効成分に基づくPSURの評価を開始 ・European Medicines Agency to begin PSUR assessment based on active substances in ...

【米国】薬事関連速報 2013.4.1掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、多発性硬化症に対する新しい治療薬Tecfideraを承認 ・FDA approves new multiple sclerosis treatment: Tecfidera http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnou...

【EU】薬事関連速報 2013.3.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・CellSeed Europe社が、OraNera(自家培養口腔粘膜上皮細胞シート)の製造販売承認申請を取り下げ ・CellSeed Europe Ltd. withdraws its marketing authorisation appl...

【米国】薬事関連速報 2013.3.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、新たなMRI造影剤Dotaremを承認 ・FDA approves Dotarem, a new magnetic resonance imaging agent http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounceme...

【EU】薬事関連速報 2013.3.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Vanda Pharmaceuticals Ltd社、Fanaptum(イロペリドン)の製造販売承認申請を取り下げ ・Vanda Pharmaceuticals Ltd withdraws its marketing authorisatio...

【米国】薬事関連速報 2013.3.22掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定のがんの所属リンパ節の位置を確認するLymphoseekを承認 ・FDA approves Lymphoseek to help locate lymph nodes in patients with certain cancers http://www.fda.g...

【EU】薬事関連速報 2013.3.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・紅斑性狼瘡(エリテマトーデス)治療薬に関する初のガイドラインの公聴を開始 ・Public consultation starts on first guideline on medicines for the treatment of lup...