海外情報

【米国】薬事関連速報 2012.12.21掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、 Zytiga の適用を進行期前立腺癌へ拡大 ・FDA expands Zytiga's use for late-stage prostate cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...

【EU】薬事関連速報 2012.12.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験データへアクセスの次段階を提示 ・European Medicines Agency sets out next steps on access to clinical-trial data http://www.em...

【米国】薬事関連速報 2012.12.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、患者の新医療機器へのアクセスをより迅速にするレギュラトリーサイエンス開発の公私パートナーシップ発表 ・FDA announces public-private partnership to develop regulatory science that will spee...

【EU】薬事関連速報 2012.12.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁は臨床試験データへのアクセスと透明性に関するワークショップを開催し、積極的なデータの公開に向けたプロセスを開始 ・Workshop on access to clinical-trial data and transparenc...

【米国】薬事関連速報 2012.12.5掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Cometriqを希少なタイプの甲状腺癌治療薬として承認 ・FDA approves Cometriq to treat rare type of thyroid cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

【EU】薬事関連速報 2012.11.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・追加モニタリング中の医薬品に関する「ブラックシンボル」導入の公聴を開始 ・Public consultation open on phasing-in of 'black symbol' for medicines under additio...

【米国】薬事関連速報 2012.11.30掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、細胞培養法による初の季節性インフルエンザワクチンを承認 ・FDA approves first seasonal influenza vaccine manufactured using cell culture technology http://www.fda.gov...

【米国】薬事関連速報 2012.11.22掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、末梢動脈疾患(PAD)治療用の薬剤溶出型ステントを初めて承認 FDA approves first drug-eluting stent to treat peripheral arterial disease http://www.fda.gov/NewsEvents/...

【EU】薬事関連速報 2012.11.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・先端医療医薬品の治療費助成金が2012年12月30日に失効 ・Fee-related incentives for advanced-therapy medicines to expire on 30 December 2012 http:/...

【米国】薬事関連速報 2012.11.16掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、関節リウマチ治療薬Xeljanz承認 ・FDA approves Xeljanz for rheumatoid arthritis http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm327152.ht...