当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、 Zytiga の適用を進行期前立腺癌へ拡大
・FDA expands Zytiga's use for late-stage prostate cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、臨床試験データへアクセスの次段階を提示
・European Medicines Agency sets out next steps on access to clinical-trial data
http://www.em...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、患者の新医療機器へのアクセスをより迅速にするレギュラトリーサイエンス開発の公私パートナーシップ発表
・FDA announces public-private partnership to develop regulatory science that will spee...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁は臨床試験データへのアクセスと透明性に関するワークショップを開催し、積極的なデータの公開に向けたプロセスを開始
・Workshop on access to clinical-trial data and transparenc...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、Cometriqを希少なタイプの甲状腺癌治療薬として承認
・FDA approves Cometriq to treat rare type of thyroid cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・追加モニタリング中の医薬品に関する「ブラックシンボル」導入の公聴を開始
・Public consultation open on phasing-in of 'black symbol' for medicines under additio...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、末梢動脈疾患(PAD)治療用の薬剤溶出型ステントを初めて承認
FDA approves first drug-eluting stent to treat peripheral arterial disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・先端医療医薬品の治療費助成金が2012年12月30日に失効
・Fee-related incentives for advanced-therapy medicines to expire on 30 December 2012
http:/...