当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、2種類の細菌性疾病の新たな子供向け混合ワクチン承認 ・FDA approves new combination vaccine that protects children against two bacterial diseases http://www.fda.go...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国のワクチン自給能力を高めるために、韓国国内の主要なワクチン27種のうち10種にとどまっている韓国国内生産のワクチンを2017年までに22種に拡大する計画だと明らかにした。 　現在、韓国国内の主なワクチン27種は、B型肝炎ワクチンなど、必須予防接種ワクチンとして指定された12種、ヘモフィルスインフルエンザb型（Hib）ワクチンなどのその他の予防ワクチン11種、タ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、MabThera の有効性と危険性のバランスを肯定的に確認 ・European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of MabThera http:...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品安全性監視法の施行に関する具体的指針 ・Practical guidance on implementation of pharmacovigilance legislation http://www.ema.europa.eu/em...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDAの研究チーム、重篤な薬剤副作用の自己免疫機序を発見 ・FDA-led research team discovers an autoimmune mechanism for serious drug-induced adverse reactions http://www....

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、医薬情報の提出に関する第57条の2要求事項について新しくe-ラーニング講座を開始 ・European Medicines Agency launches new e-learning course for Article 5...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、FilmArray 呼吸器パネルの使用を拡大 ・FDA expands use for FilmArray Respiratory Panel http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm30...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁ウェブサイトが更新され新機能追加 ・European Medicines Agency website upgraded with new features http://www.ema.europa.eu/ema/index....

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、実証されていない多発性硬化症治療法の潜在リスクに関する警告を発表 ・FDA issues alert on potential dangers of unproven treatment for multiple sclerosis http://www.fda.gov/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、全てのヒト用医薬品に関する電子申請システムを正規に運用開始 ・eSubmission Gateway now live for all applications for human medicines to the Europe...