当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、輸入製品の品質と安全性の確保に向けた国際協力を強化 ・FDA strengthens international collaboration to ensure quality, safety of imported products http://www.fda.gov...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、宮城県タケノコ、福島県タラなど5品目について、2012年5月2日から暫定輸入中断措置をしたと発表した。 　今回の措置は、日本政府が摂取や出荷制限する項目について暫定輸入中断対象に含めることにした後20回目の追加輸入中断で、- その他の暫定輸入が中断された農産物は、▲宮城県で生産されたタケノコ▲福島県で生産されたうど▲栃木県で生産されたたけのこ、コウヤワラビ、山椒、...

　今後は、スマートフォンを使って危害食品情報、適切な医薬品の使用法など、食•医薬品情報を簡単に参照できるようになる。 　食品医薬品安全庁（KFDA）は、食品医薬品安全庁のホームページの主なメニューと動画データなどをスマートフォンの特性に合わせて改編し、消費者が食•医薬情報を簡単に確認して使用することができる "食品医薬品安全庁（KFDA）"アプリケーションを開発して無料でサービスすると発表した。...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・臨床試験管理監督のための堅牢なグローバルネットワークに向けて ・Towards a robust global framework for conduct and oversight of clinical trials http://ww...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、黄砂の集中発生時期を迎え、無許可の黄砂マスクの集中取り締まりを来る5月末まで実施する計画だという。 　医薬部外品として認可されてないのにも関わらず、黄砂防止の効果があるマスクであるかのように表示•広告して販売するケースが増えていると予想し、オンラインとオフライン市場での販売されている無許可の黄砂マスクの管理•監督を強化する方針だ。 　KFDAは今回の集中取り締ま...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、バイオシミラー製品の規制手続に関わる一連の助言をまとめた文書を新たに発表 ・European Medicines Agency publishes new document on regulatory procedural a...

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、公衆衛生保護の措置を講じる ・FDA takes steps to protect public health http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm299802.htm ・FDA、（アルツハイマー診断に関わる）PET診断薬 Amyvid を承認 ・...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、岩手県で生産されるキノコ類について、2012年4月16日から暫定輸入中断措置をしたと明らかにした。 　今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について、暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、17番目の追加輸入中断であり、今回暫定的に輸入が中断される農産物は、岩手県産のキノコ類である。去年3月の原発事故以来、日本で生産されたキノコ類が輸入された実績はない...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ EU臨床試験登録情報、WHO国際臨床試験登録プラットフォームにて閲覧可能 ・ EU Clinical Trials Register information now available through WHO's Internation...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ 機器認証において使用される新しいFDAガイダンス、de novo 決定 ・ New FDA guidance on considerations used in device approval, de novo decisions http://www.fda.gov/New...