当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Astellas Pharma Europe B.V.、Qutenza (capsaicin) 適用拡大申請取り下げ ・Astellas Pharma Europe B.V. withdraws its application for an...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、胃食道逆流症治療に LINX Reflux Management System (LINX 逆流マネジメントシステム) を承認 ・FDA approves LINX Reflux Management System to treat gastroesophageal re...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ Alkermes Pharma Ireland Limited、Megestrol Alkermes の販売申請を取り下げ ・ Alkermes Pharma Ireland Limited withdraws its marketing ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ FDA、うつ病および不安障害治療薬 Lexapro 初の後発医薬品承認 FDA approves first generic Lexapro to treat depression and anxiety disorder http://www.fda.gov/NewsEven...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・GMP査察の国際協力が拡大 ・International collaboration on good manufacturing practice inspections expanded http://www.ema.europa.eu/...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ FDA、未熟児の呼吸障害治療薬 Surfaxin を承認 ・ FDA approves Surfaxin to prevent breathing disorder in premature infants http://www.fda.gov/NewsEvents/News...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、審査中のヒト医薬品のリスト発表 ・ European Medicines Agency publishes list of human medicines under evaluation http://www.ema.eu...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ FDA、初の季節性インフルエンザ４価ワクチンを承認 ・ FDA approves first quadrivalent vaccine to prevent seasonal influenza http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、2012年度年度ワーク・プログラムで新しい立法を目指し尽力 ・ European Medicines Agency focuses on new legislation in 2012 work programme http...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、深刻に不足している抗癌剤供給を支える動き ・ FDA acts to bolster supply of critically needed cancer drugs http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounce...