海外情報

【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(17)

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、栃木県で生産されるキノコ類について、2011年11月7日から暫定輸入中断措置をしたと明らかにした。今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について、暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、11番目の追加輸入中断であり、今回暫定的に輸入が中断される農産物は、栃木県産のキノコ類である。 - 今年3月の原発事故以来、日本で生産されたキノコ類が輸入された実績はな...

【米国】薬事関連速報 2011.11.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA:2011年度に認可された35の革新的な薬剤 ・FDA: 35 innovative new drugs approved in fiscal year 2011 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncemen...

【韓国】―KFDA、患者放射線量低減化ガイドラインを提示― ’07年〜’09年の国内患者の放射線量の実態調査結果を発表

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、病院など医療機関からのX線を用いた検査の時に患者が受ける放射線量を下げることができるように、撮影部位別の推奨量を設定するなど、低減化を進めていると明らかにした。最近、新しい画像技術の導入や健康診断の増加にX線を利用した撮影回数も大幅に増加しているうえ、患者が受ける放射線量はX線検査の種類や医療機関によって異なっており、放射線量の低減化が必要だった。 ※腹部、骨盤、...

【韓国】―KFDA、患者放射線量低減化ガイドラインを提示― ’07年〜’09年の国内患者の放射線量の実態調査結果を発表

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、病院など医療機関からのX線を用いた検査の時に患者が受ける放射線量を下げることができるように、撮影部位別の推奨量を設定するなど、低減化を進めていると明らかにした。最近、新しい画像技術の導入や健康診断の増加にX線を利用した撮影回数も大幅に増加しているうえ、患者が受ける放射線量はX線検査の種類や医療機関によって異なっており、放射線量の低減化が必要だった。 ※腹部、骨盤、...

【EU】薬事関連速報 2011.10.31掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Xigris (drotrecogin alfa (活性型))、有効性が証明されず市場撤退 ・Xigris (drotrecogin alfa (activated)) to be withdrawn due to lack of effic...

【米国】薬事関連速報 2011.10.31掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、統合失調症・双極性障害治療薬 olanzapine で初のジェネリック薬承認 ・FDA approves first generic olanzapine to treat schizophrenia, bipolar disorder http://www.fda.go...

【EU】薬事関連速報 2011.10.24掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、アンジオテンシンII受容体拮抗薬のリスク・ベネフィットバランスを引き続き肯定的と結論 ・European Medicines Agency concludes that benefit-risk balance of angio...

【米国】薬事関連速報 2011.10.24掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、体外ペースメーカのリスク区分引き下げと特別管理を提唱 ・FDA proposes lower risk classification, special controls for external pacemakers http://www.fda.gov/NewsEven...

【EU】薬事関連速報 2011.10.17掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、パブリックオピニオン公募のため前痴呆アルツハイマー病診断条件案発表 ・European Medicines Agency releases qualification opinion on diagnosis of predem...

【米国】薬事関連速報 2011.10.17掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Juvisync 併用療法を承認 ・FDA approves combination therapy Juvisync http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm274748.htm ・FD...