食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国の首都圏民願人のKFDA本庁訪問の不便さを解消するために、ソウル陽川区所在ソウル地方庁の総合民願センターを設置し、22日に竣工式を開催すると発表した。この日の竣工式では、食医薬関連団体、地域の関連機関、関連業界、学術団体、近隣住民など、外国のお客様の80人余りが参加し、総合民願センターの開所を祝う予定。 　今回竣工した総合民願センターでは、既存の本館の建物の隣...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、 2014年から段階的に適用される化粧品の優秀な製造基準（GMP）の義務化に化粧品メーカーが準備してくれるよう要請した。現在、化粧品メーカーへのGMP適用は義務ではなく、推奨事項だが、化粧品法施行規則等の法令の再整備を通じて、2014年から2017年までに化粧品群に応じて段階的に適用される。 　※化粧品群："優秀な化粧品の製造及び品質管理基準"別表1の分類。　剤型...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm/】 ・第9回リスクアセスメントの新たな課題に取り組むワーキンググループ (2001年7月7日議事録) http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA:メッシュを用いた骨盤臓器脱再建術に危険性 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm262752.htm ・FDA:標的療法の診断検査の規定草案にコメントを公募 http://www.fda...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・衛生部病気予防管理局による、国家免疫拡大計画及びワクチン調達の情況調査に関するお知らせ（2011年7月13日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s3582/201107/52378.htm ・衛生部による、国産の逆浸透膜浄水器及び納濾浄...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年のジェネリック医薬品の上半期の開発動向の分析結果、糖尿病治療剤などの慢性疾患の治療薬中心に行われていたことがわかった。今回の分析は、KFDAに申請された生物学的同等性試験（以下、生同性試験）の承認状況を通じて分析され、主要な分析結果は以下の通りである。 　※生物学的同等性試験は、ジェネリック医薬品の開発のためのオリジナル医薬品の効能効果が同等であることを...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、7月11日から14日まで、WHO西太平洋地域事務局（WPRO）とオーストラリア、ニュージーランド食品基準庁（FSANZ）をそれぞれ訪問し、交流協力方案を議論し、了解覚書（MOU）を締結すると発表した。 　※WHO、WPRO（フィリピン、マニラ）：中国など西太平洋地域30カ国を管轄しているWHO傘下の機関として、　　食品の安全性、衛生技術の開発や研究などの公衆衛生関...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm/】 ・ SCCS－第10回総会議事録 (2011年3月22日 ブリュッセルにて) 　 http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do?year=2011&serie=C&textfield2=143&Submit=Sear...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、診断機器と放射線機器の新指針を提唱 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm262174.htm ・FDA、人口股・膝関節全置換術後の血栓リスクを減らすザレルトを承認 http://www...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・妊娠期の保険管理方法及び規範を発表（2011年7月8日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/s6717/201107/52301.htm ・衛生部事務局による、中国医学科学院の北京協和病院及び腫瘍病院が高度大型医療設備を配備することへの同意に関す...