当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・新たな抗生物質開発のための包括的アプローチ強化を目的としたガイドライン改訂 ・Revised guideline aims to strengthen global approach to d...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・安全かつ効果的なデジタルヘルスイノベーションのレビューのためのより効率的な枠組みの推進を目的とした、「事前承認パイロットプログラム」に基づく新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commiss...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・動物用医薬品：2018年ハイライト ・Veterinary medicines: highlights of 2018 https://www.ema.europa.eu/en/news/v...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、「2025年に向けたレギュラトリーサイエンス戦略」の原案について6カ月間の公聴を開始 ・Regulatory Science to 2025 - launch of six-mo...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、母乳成分の測定を補助する分析装置の販売を許可 ・FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in measuring nutrients in breast mil...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・データの整合性ならびに「製造管理および品質管理の基準」の慎重な監視による医薬品の品質向上のための取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・医薬品および生物製剤の開発支援としてリアルワールドデータの使用を促進する新たな戦略的枠組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on F...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品の環境リスク評価用ガイドラインを改訂 ・Revised guideline to assess risk of human medicines for the env...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、先天性サイトメガロウイルス感染の診断を補助する新たな検査キットの販売を許可 ・FDA authorizes first test to aid in detecting a type of herpes virus in...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品品質理事会、Mylan Laboratories社（インド）のバルサルタン錠からのN-ニトロソジエチルアミン（NDEA）の検出を受けて、同社の欧州薬局方適合認証を停止 ・Valsar...