海外情報

【米国】薬事関連速報 2018.11.26掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、急性骨髄性白血病治療薬を新たに承認 ・FDA approves new treatment for patients with acute myeloid leukemia https://www.fda.gov/Ne...

【EU】薬事関連速報 2018.11.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ヒト用医薬品委員会(CHMP)、動作障害の副作用および潜在的な長期的副作用のレビューを受けて、キノロン系およびフルオロキノロン系の抗生剤の使用中止または使用制限を承認 ・Disabling a...

【米国】薬事関連速報 2018.11.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、旅行者下痢症の治療薬を新たに承認 ・FDA approves new drug to treat travelers' diarrhea https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...

【米国】薬事関連速報 2018.11.12掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・無菌注射剤の製造検査の監視と報告の強化および近代化のための新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps ...

【EU】薬事関連速報 2018.11.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・国際標準化機構(ISO)、医薬品の標準規格化(IDMP)の発展に貢献したEMA職員5名にExcellence Awardを授与 ・EMA experts awarded for excelle...

【米国】薬事関連速報 2018.11.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、外科手術中にリアルタイムで副甲状腺組織を検出する装置の販売を承認 ・FDA permits marketing of two devices that detect parathyroid tissue in real-...

【米国】薬事関連速報 2018.10.29掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、閉経時期の診断を補助する検査キットの販売を許可 ・FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in the determination of menopausal ...

【EU】薬事関連速報 2018.10.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、皮下の浮腫を引き起こすまれな疾患である遺伝性血管性浮腫の新治療薬の承認を推奨 ・New medicine for hereditary angioedema, a rare di...

【米国】薬事関連速報 2018.10.22掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDAおよびDHS(国土安全保障省)、新たな合意覚書に基づきサイバー攻撃から患者を守るためのサイバーセキュリティ強化対策の協力を強化 ・FDA and DHS increase coordination of responses...

【EU】薬事関連速報 2018.10.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、ブレグジットに向けた準備についての最新情報 ・Update on EMA’s Brexit preparedness https://www.ema.europa.eu/en/...